TOXINA BOTULÍNICA TIPO A NABOTA 100U RENNOVA - INNOVAPHARMA

Detalhes da Toxina Botulínica Tipo A Nabota 100U Rennova

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

É UM MEDICAMENTO, SEU USO PODE TRAZER RISCOS, PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS, EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM O FARMACÊUTICO.

• Pó liofilizado para solução injetável.
• Via intramuscular.
• Uso adulto.
• Registro MS nº 1.6425.0006.

Composição

• Toxina botulínica A 100 unidades, excipientes q.s.p. 1 frasco-ampola (albumina humana e cloreto de sódio).
• Conservar entre 2 e 8°C, em seu frasco original não aberto.
• Após preparo, manter refrigerado entre 2 e 8°C por até 24 horas.
• Reconstituição - Técnica de Diluição.
• Técnica de Diluição Nabota® deve ser reconstituído com a solução salina – soro fisiológico 0,9%, estéril de acordo com a tabela de diluição e com a técnica profissional.

Especificações técnicas da toxina botulínica Nabota

• 100U.
• Ingrediente Ativo: Toxina botulínica A.
• Aparência: Pó branco liofilizado.
• Armazenamento: 2-8ºC.
• Validade: 3 anos a partir da data de fabricação.

Posologia da Toxina Botulínica Nabota Tipo A

• NABOTA® É UM MEDICAMENTO, E DEVE SER APLICADO SOMENTE POR PROFISSIONAL DE SAÚDE DEVIDAMENTE HABILITADO.
• NABOTA® deve ser injetado via intramuscular.
• NABOTA® não deve ser injetado no sangue.
• Antes da injeção do produto, reconstituir o pó liofilizado com uma solução salina estéril, livre de conservantes.
• O diluente recomendado é cloreto de sódio 0,9% para injeção.
• Aspirar a quantidade necessária de diluente com a seringa de tamanho apropriado e injetá-la no frasco.
• Como este produto pode se desnaturar por agitação violenta, a injeção do diluente deve ser feita com delicadeza.
• Rejeitar o frasco se o vácuo não causar a aspiração do diluente para seu interior.
• Registrar a data e a hora da reconstituição no espaço reservado no rótulo do produto.

Este produto deve ser administrado no prazo de 24 horas após a reconstituição. Durante esse período, o produto reconstituído deve ser mantido sob refrigeração (2 a 8°C). O produto reconstituído deve ser transparente, incolor e livre de partículas.

Antes da administração, os medicamentos parenterais devem ser inspecionados visualmente para a detecção de partículas e de alterações de coloração. Como nem o produto, nem o diluente contêm conservantes, cada frasco de NABOTA® deve ser usado por um único paciente.

Qual indicação de uso da Toxina Botulínica 100U Rennova?

Nabota® é indicada para auxiliar na melhora temporária na aparência de rugas glabelares moderadas e severas, associadas a atividade dos músculos corrugador e prócero em adultos e no tratamento da espasticidade focal dos nervos superiores associada a acidente vascular cerebral em adultos.

Contraindicações

NABOTA® não deve ser utilizado:

• Por pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente deste produto.
• Por pacientes com disfunções na junção neuromuscular (ex. miastenia grave, síndrome de LambertEaton ou esclerose lateral amiotrófica).
• Em mulheres grávidas, lactantes ou com planos de engravidar.
• Em pacientes com hiperatividade neurogênica do músculo detrusor que também apresentam infecção aguda do trato urinário.

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

Reações Adversas

Em geral, reações adversas ocorrem dentro da primeira semana após o uso do produto e, embora normalmente transitórias, podem durar vários meses. Como consequência de qualquer injeção intramuscular, podem ocorrer algumas reações no local de injeção ou nos músculos adjacentes, incluindo dor, sensibilidade, hematomas, tração, inchaço, sensação de calor e hipertonia. A fraqueza local do(s) músculo(s) injetado(s) representa a ação farmacológica esperada da toxina botulínica. No entanto, a fraqueza dos músculos adjacentes também pode ocorrer devido à disseminação da toxina.

Interações

Os efeitos da toxina botulínica são geralmente potencializados quando usada concomitantemente com antibióticos aminoglicosídeos (ex.: sulfato de gentamicina, sulfato de neomicina) ou outros medicamentos que interferem na transmissão neuromuscular (ex.: cloreto de tubocurarina).

Como consequência, o relaxamento muscular pode ser potencializado e o risco de disfagia (dificuldade para engolir) pode aumentar.

Pelo mesmo motivo, o uso concomitante de espectinomicina é contraindicado, e deve-se ter cautela ao utilizar polimixina, tetraciclina e lincomicina em pacientes em que foi administrado NABOTA®.

Os efeitos da administração concomitante de diferentes tipos de toxina botulínica ou dentro de alguns meses é desconhecido. A administração de um produto contendo toxina botulínica antes de os efeitos de outro produto previamente administrado contendo esse componente passarem pode provocar exacerbação da fraqueza muscular.

Não foi realizado nenhum estudo de interação medicamentosa. Não foi reportada nenhuma outra interação medicamentosa de significância clínica para estas indicações.